Carcaças para filtros

SaniFlow STU-X

Carcaça para filtro multielemento 316L

Filtração de alta vazão para processos farmacêuticos e biotecnológicos regulados

Carcaça para filtro sanitária de aço inoxidável 316L para 3 a 36 cartuchos, interior Ra ≤ 0,4 µm, projeto conforme ASME BPE, certificado 3.1 e SIP a 121–135 °C.

Linha: SaniFlow · Aço inoxidável AISI 304 e 316L
Comprimentos: 10″ · 20″ · 30″ · 40″
Série: STU-X
Fabricação: Argentina · planta metalúrgica

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SaniFlow STU-X, carcaça para filtro multielemento 316L da Exova

Descrição

A SaniFlow STU-X é uma carcaça para filtro sanitária de aço inoxidável AISI 316L que aloja vários cartuchos, projetada para os requisitos da indústria farmacêutica e biotecnológica. O código padrão prevê 3, 6, 9, 12, 16, 22, 24 ou 36 cartuchos de 10″ a 40″, sobre uma placa de assentamento de duplo O-ring que permite escalonar a vazão com a mesma configuração de vedação.

O projeto segue as diretrizes da ASME BPE: geometria sem zonas mortas, raios internos amplos, soldas orbitais polidas e interior polido a Ra ≤ 0,4 µm. O fundo do copo tem inclinação em direção ao dreno, com respiro no ponto alto e dreno no ponto baixo, e suporta ciclos repetidos de esterilização com vapor limpo a 121–135 °C.

As conexões são somente clamp, de 1 1/2″ a 4″: não são oferecidas uniões rosqueadas nem flangeadas, porque deixam interstícios não drenáveis, nem cartuchos DOE, que não oferecem vedação positiva entre o lado sujo e o lado limpo. Cada unidade é passivada e passa por teste hidrostático, e é entregue com certificado de corrida 3.1 conforme EN 10204 e certificado de passivação.

Projeto sanitário conforme ASME BPE

Sem zonas mortas, com raios internos amplos e soldas orbitais polidas que facilitam a validação da limpeza.

Interior polido a Ra ≤ 0,4 µm

Polimento mecânico sanitário que reduz os pontos de ancoragem da carga biológica e limita a formação de biofilme.

316L rastreável com certificado 3.1

Partes em contato com o produto em AISI 316L, com certificado de corrida 3.1 conforme EN 10204 e rastreabilidade de materiais e soldas.

SIP com vapor limpo a 121–135 °C

Suporta ciclos repetidos de limpeza e esterilização sem comprometer a geometria de vedação.

Drenabilidade total

Fundo com inclinação em direção ao dreno e volume residual mínimo; respiro no ponto alto e dreno no baixo.

Pronta para qualificação

Certificados de material, passivação e teste hidrostático, com protocolos IQ/OQ opcionais para qualificar o equipamento na planta.

Especificações técnicas

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Materiais e acabamento

Partes em contato com o produto	AISI 316L
Estrutura e pés	AISI 304 ou 316L, conforme especificação
Acabamento interno	Ra ≤ 0,4 µm (polimento mecânico sanitário)
Acabamento externo	Ra ≤ 0,8 µm
Juntas e elastômeros	Silicone curado com platina, EPDM, Viton ou Viton encamisado em PTFE, em conformidade com FDA 21 CFR 177 e USP Class VI

Cartuchos compatíveis

Quantidade	3, 6, 9, 12, 16, 22, 24 ou 36; mais elementos sob encomenda
Diâmetro	2 1/2″ (cartucho padrão)
Configurações	B: 2 O-ring 226 + aleta · C: 2 O-ring 222 + aleta · D: 2 O-ring 226 + extremidade plana · E: 2 O-ring 222 + extremidade plana
Comprimentos	10″, 20″, 30″ e 40″
Assentamento	Placa de assentamento de duplo O-ring

Conexões

Entrada e saída	Clamp conforme ASME BPE: 1 1/2″, 2″, 2 1/2″, 3″ e 4″
Respiro e dreno	Válvula de diafragma, clamp 1 1/2″ ou clamp 2″

Condições de operação

Pressão de operação	Até 10 bar (150 psig); cálculo conforme ASME Seção VIII Div. 1 sob solicitação
Temperatura de operação	−10 °C a 150 °C (14 °F a 300 °F), conforme o elastômero
Esterilização	Ciclos SIP com vapor limpo a 121–135 °C

Testes e documentação

Testes	Passivação química e teste hidrostático em 100 % das unidades
Certificados	Corrida 3.1 conforme EN 10204 e passivação
Qualificação	Protocolos IQ/OQ opcionais

Design

Suporte inferior	Com pés

Qualidade e conformidade

Projeto conforme as diretrizes da ASME BPE
Certificado de corrida 3.1 conforme EN 10204 para as partes em contato com o produto
Certificado de passivação e relatório de teste hidrostático com cada unidade
Passivação química e teste hidrostático em 100 % das unidades
Elastômeros com declaração de conformidade FDA 21 CFR 177 e USP Class VI
Protocolos de qualificação IQ/OQ disponíveis
Cálculo conforme ASME Seção VIII Div. 1 disponível sob solicitação

Aplicações

Filtração esterilizante de soluções parenterais
Filtração de soluções oftálmicas e de grande volume
Pré-filtração e filtração final de loops de PW e WFI
Buffers e meios de cultura celular em biotecnologia
Xaropes, soluções orais e formas líquidas
Fluidos de CIP e recuperação de soluções de processo

Indústrias

Farmacêutica e biotecnologia

Perguntas frequentes

Por que ela não é oferecida para cartuchos DOE?

Porque o cartucho aberto nas duas extremidades não oferece uma vedação positiva entre o lado sujo e o lado limpo. A STU-X aceita apenas cartuchos com duplo O-ring 226 ou 222 (configurações B, C, D e E).

Por que somente conexões clamp?

As uniões rosqueadas e flangeadas deixam interstícios não drenáveis. Por isso, a STU-X é oferecida com conexões clamp conforme ASME BPE, de 1 1/2″, 2″, 2 1/2″, 3″ ou 4″.

Que documentação é entregue?

Cada unidade sai com certificado de corrida 3.1 conforme EN 10204, certificado de passivação e relatório de teste hidrostático. Os elastômeros têm declaração de conformidade FDA 21 CFR 177 e USP Class VI, e há protocolos IQ/OQ para a colocação em funcionamento na planta.

Admite esterilização a vapor?

Sim. Foi projetada para ciclos repetidos de limpeza e esterilização com vapor limpo a 121–135 °C sem comprometer a geometria de vedação. A faixa de operação é de −10 °C a 150 °C, conforme o elastômero.

Quantos cartuchos ela aloja?

3, 6, 9, 12, 16, 22, 24 ou 36 cartuchos de 10″ a 40″, sobre uma placa de assentamento de duplo O-ring. Pode ser personalizada para uma quantidade maior.

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