Bolsa 2D fechada de uso único
ExoFlex 2D Cerrada
Bolsas 2D de uso único, de 50 mL a 50 L, para a indústria farmacêutica e biotecnológica
Catálogo Exova
Bolsas, contêineres e conectores single-use para bioprocesso
Sistemas de uso único para preparar, armazenar e transportar fluidos de processo: bolsas ExoFlex fabricadas em sala limpa, contêineres AgileReact de aço inoxidável para bolsas 3D e conectores AgileConnect para montar e conectar as linhas.
Filme multicamada ULDPE / EVOH / HDPE
ExoFlex
Bolsas e sistemas de uso único projetados, fabricados e montados na Argentina
ExoFlex é a linha de bolsas e sistemas de uso único da Exova para manusear líquidos em processos farmacêuticos e biotecnológicos: vacinas, medicamentos injetáveis, meios de cultura celular, buffers e soluções de processo. São projetados, fabricados e montados na Argentina, em área limpa ISO 7.
Todas as bolsas usam o mesmo filme de cinco camadas, com contato de polietileno de ultrabaixa densidade (ULDPE) e barreira de gases de EVOH. Saem com número de lote, certificado de qualidade e integridade testada na planta, e atendem aos critérios da USP <88> para plásticos Classe VI. Diferenciam-se pelo volume, pela quantidade de portas e pelo diâmetro dos tubos.
Um sistema de uso único não precisa de limpeza nem de esterilização a vapor entre lotes (CIP/SIP): cada lote usa uma bolsa nova e a montagem ou a substituição do sistema leva horas. Cada sistema é configurado com o volume, as portas, os tubos e os conectores que o processo exige.
Qual escolher?
Bolsas fechadas de 50 mL a 50 L para buffers, meios de cultura ou soluções de processo
Um sistema de uso único com o volume, as portas e os tubos que o processo exige
Transferir com bomba peristáltica de ou para a bolsa
Comparar os modelos ExoFlex
| Configuração | Volumes | Tipo de porta | Diâmetro interno dos tubos |
|---|---|---|---|
| ExoFlex 2D · 2 portas | 50, 100, 250 e 500 mL | Polietileno | 1/8″ nas duas portas |
| ExoFlex 2D · 3 portas | 1 L | Bote | 1/4″ nas portas 1 e 2 · 1/8″ na porta 3 |
| ExoFlex 2D · 3 portas | 5, 10, 20 e 50 L | Bote | 3/8″ nas portas 1 e 2 · 1/8″ na porta 3 |
Aço inoxidável AISI 304
AgileReact
Contêineres de aço inoxidável AISI 304 para bolsas 3D de uso único
AgileReact é a linha de contêineres rígidos de aço inoxidável AISI 304 que alojam bolsas 3D de uso único de 50 a 2.000 litros, para manusear e transferir fluidos em processos biofarmacêuticos sob normas GMP. São fabricados em nossa planta de aço inoxidável na Argentina.
Todos os modelos compartilham a construção em AISI 304 e as fendas frontais para ver o enchimento da bolsa; a porta tem uma trava de segurança que impede sua abertura se a bolsa se inflar. Diferenciam-se pela capacidade e pela mobilidade: de 50 a 1.000 L levam rodízios de alta resistência e são empilháveis entre si; o de 2.000 L é de instalação fixa.
Bandeja inferior, rodízios, porta e tampa superior são escolhidos no código de cada contêiner.
Qual escolher?
Deslocar a bolsa dentro do laboratório ou da planta
Um posto fixo de grande volume integrado à linha de produção
Otimizar o espaço de armazenamento com contêineres empilháveis
Contêiner de aço inoxidável para bolsas 3D
AgileReact
Contêineres de aço inoxidável AISI 304 para bolsas 3D de uso único, de 50 a 2.000 L
Comparar os modelos AgileReact
| Modelo | Capacidade | Mobilidade | Uso principal |
|---|---|---|---|
| CTD 0050 a CTD 1000 | 50, 100, 200, 500 e 1.000 L | Rodízios de alta resistência · empilháveis | Deslocamento dentro de laboratórios e plantas de produção |
| CTD 2000 | 2.000 L | Instalação fixa, sem rodízios | Processos de grande volume integrados à linha de produção |
Polipropileno, polissulfona e silicone de grau farmacêutico
AgileConnect
Conectores e fittings para montar e conectar sistemas single-use
AgileConnect é a linha de conectores e fittings da Exova para montar, conectar e operar sistemas de uso único em processos farmacêuticos e biotecnológicos: derivações e reduções de mangueira, uniões clamp, conexões assépticas, manifolds de distribuição e acessórios para fechar e fixar as linhas.
As peças plásticas em contato com o fluido são de materiais de grau farmacêutico — polipropileno, polissulfona, policarbonato e silicone — conformes à USP <88> Classe VI, com superfícies lisas que reduzem a retenção de fluido. São esterilizadas por irradiação gama de 25 a 45 kGy e, conforme a peça, também em autoclave a 121 °C.
Os conectores são embalados em saco duplo para entrar em sala limpa ISO 7 e vendidos em embalagens com 10 unidades.
Qual escolher?
Derivar uma linha, dividir ou combinar fluxos, ou unir mangueiras de diâmetros diferentes
Passar de uma conexão clamp para mangueira, ou fechar uma porta clamp sem uso
Conectar e desconectar linhas estéreis sem comprometer a integridade do sistema
Distribuir uma porta para várias linhas ou coletar amostras simultâneas
Coletar amostras com seringa ou conectar dispositivos Luer
Fechar uma mangueira sem desconectá-la, estrangulá-la de forma permanente ou fixar linhas
Fittings para mangueira
AgileConnect Conectores Y, X e redutores
Conectores Y, X e redutores retos para derivar, unir e adaptar linhas de mangueira
Conector, abraçadeira, junta e tampa
AgileConnect Set Clamp
Conector para mangueira, abraçadeira, junta e tampa cega para uniões clamp single-use
Engate asséptico de polissulfona
AgileConnect Conectores rápidos
Conexão e desconexão de linhas estéreis com fechamento de um quarto de volta
Manifolds de 1 a 5 vias
AgileConnect Manifolds descartáveis
Distribuição de uma porta para várias linhas, com uma válvula de bloqueio por via
Luer Lock e amostragem
AgileConnect Conectores Luer e de seringa
Conectores Luer fêmea e de seringa para conectar dispositivos e coletar amostras
Pinch clamp, luva, abraçadeira
AgileConnect Fechamento e fixação
Pinch clamps, luva metálica e abraçadeiras de nylon para fechar e fixar mangueiras
Comparar os modelos AgileConnect
| Família | Para quê | Material | Esterilização |
|---|---|---|---|
| Conectores Y, X e redutores | Derivar, dividir ou unir linhas de mangueira | Polipropileno | Autoclave ou gama |
| Set clamp | Passar de clamp para mangueira, fechar e vedar uniões clamp | Polipropileno e silicone | Autoclave ou gama |
| Conectores rápidos assépticos | Conectar e desconectar linhas estéreis | Polissulfona | Gama |
| Manifolds descartáveis | Distribuir uma porta para várias linhas | Polipropileno e policarbonato | Gama |
| Conectores Luer e de seringa | Conectar dispositivos Luer e coletar amostras | Grau médico | Autoclave ou gama (Luer) · gama (seringa) |
| Fechamento e fixação | Fechar mangueiras e fixar linhas | Polipropileno, aço AISI 304 e nylon 6/6 | Autoclave ou gama (pinch clamps e luva) |
Perguntas frequentes
Single-use e bioprocesso: dúvidas frequentes
Quais são os volumes das bolsas ExoFlex 2D?
De 50 mL a 50 L: bolsas de duas portas de 50 a 500 mL e de três portas de 1 a 50 L, com tubos de silicone, de silicone para bomba peristáltica ou de TPE.
De que material é o filme das bolsas?
Um filme de cinco camadas: ULDPE em contato com o produto, EVOH como barreira e HDPE na face externa, unidos por camadas adesivas. As bolsas são fabricadas em área limpa ISO 7 e atendem à USP <88> Classe VI.
Para que servem os contêineres AgileReact?
Para alojar, movimentar e operar bolsas 3D de uso único de 50 a 2.000 L. São de aço inoxidável AISI 304, com porta com trava de segurança e aberturas frontais para acompanhar o enchimento.
O que inclui a linha AgileConnect?
Conectores Y e X e redutores para mangueira, o set clamp (conector para mangueira, abraçadeira clamp, junta e tampa cega), conectores rápidos assépticos, manifolds descartáveis de 1 a 5 vias, conectores Luer e de seringa, e pinch clamps, luva metálica e abraçadeiras de nylon. As peças plásticas em contato com o fluido atendem à USP <88> Classe VI.
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