ExoFlex 2D Cerrada
Bolsas 2D de un solo uso, de 50 mL a 50 L, para la industria farmacéutica y biotecnológica
Catálogo Exova
Sistemas de un solo uso para preparar, almacenar y transportar fluidos de proceso: bolsas ExoFlex fabricadas en sala limpia, contenedores AgileReact de acero inoxidable para bolsas 3D y conectores AgileConnect para armar y conectar las líneas.
Film multicapa ULDPE / EVOH / HDPE
Bolsas y sistemas de un solo uso diseñados, fabricados y ensamblados en Argentina
ExoFlex es la línea de bolsas y sistemas de un solo uso de Exova para manejar líquidos en procesos farmacéuticos y biotecnológicos: vacunas, medicamentos inyectables, medios de cultivo celular, buffers y soluciones de proceso. Se diseñan, fabrican y ensamblan en Argentina, en área limpia ISO 7.
Todas las bolsas usan el mismo film de cinco capas, con contacto de polietileno de ultra baja densidad (ULDPE) y barrera de gases de EVOH. Salen con número de lote, certificado de calidad e integridad testeada en planta, y cumplen los criterios de USP <88> para plásticos Clase VI. Se diferencian por el volumen, la cantidad de puertos y el diámetro de los tubos.
Un sistema de un solo uso no necesita limpieza ni esterilización por vapor entre lotes (CIP/SIP): cada lote usa una bolsa nueva y el armado o el reemplazo del sistema toma horas. Cada sistema se configura con el volumen, los puertos, los tubos y los conectores que pide el proceso.
Bolsas cerradas de 50 mL a 50 L para buffers, medios de cultivo o soluciones de proceso
Un sistema de un solo uso con el volumen, los puertos y los tubos que pide el proceso
Transferir con bomba peristáltica desde o hacia la bolsa
Bolsas 2D de un solo uso, de 50 mL a 50 L, para la industria farmacéutica y biotecnológica
| Configuración | Volúmenes | Tipo de puerto | Diámetro interno de tubos |
|---|---|---|---|
| ExoFlex 2D · 2 puertos | 50, 100, 250 y 500 mL | Polietileno | 1/8″ en los dos puertos |
| ExoFlex 2D · 3 puertos | 1 L | Bote | 1/4″ en puertos 1 y 2 · 1/8″ en puerto 3 |
| ExoFlex 2D · 3 puertos | 5, 10, 20 y 50 L | Bote | 3/8″ en puertos 1 y 2 · 1/8″ en puerto 3 |
Acero inoxidable AISI 304
Contenedores de acero inoxidable AISI 304 para bolsas 3D de un solo uso
AgileReact es la línea de contenedores rígidos de acero inoxidable AISI 304 que alojan bolsas 3D de un solo uso de 50 a 2.000 litros, para manejar y transferir fluidos en procesos biofarmacéuticos bajo normas GMP. Se fabrican en nuestra planta de acero inoxidable en Argentina.
Todos los modelos comparten la construcción en AISI 304 y las ranuras frontales para ver el llenado de la bolsa; la puerta lleva una traba de seguridad que impide que se abra si la bolsa se infla. Se diferencian por la capacidad y la movilidad: de 50 a 1.000 L llevan ruedas de alta resistencia y son apilables entre sí; el de 2.000 L es de instalación fija.
Bandeja inferior, ruedas, puerta y tapa superior se eligen en el código de cada contenedor.
Trasladar la bolsa dentro del laboratorio o la planta
Un puesto fijo de gran volumen integrado a la línea de producción
Optimizar el espacio de almacenamiento con contenedores apilables
Contenedores de acero inoxidable AISI 304 para bolsas 3D de un solo uso, de 50 a 2.000 L
| Modelo | Capacidad | Movilidad | Uso principal |
|---|---|---|---|
| CTD 0050 a CTD 1000 | 50, 100, 200, 500 y 1.000 L | Ruedas de alta resistencia · apilables | Traslado dentro de laboratorios y plantas de producción |
| CTD 2000 | 2.000 L | Instalación fija, sin ruedas | Procesos de gran volumen integrados a la línea de producción |
Polipropileno, polisulfona y silicona de grado farmacéutico
Conectores y fittings para armar y conectar sistemas single-use
AgileConnect es la línea de conectores y fittings Exova para armar, conectar y operar sistemas de un solo uso en procesos farmacéuticos y biotecnológicos: derivaciones y reducciones de manguera, uniones clamp, conexiones asépticas, manifolds de distribución y accesorios para cerrar y fijar las líneas.
Las piezas plásticas en contacto con el fluido son de materiales de grado farmacéutico —polipropileno, polisulfona, policarbonato y silicona— conformes a USP <88> Clase VI, con superficies lisas que reducen la retención de fluido. Se esterilizan con irradiación gamma de 25 a 45 kGy y, según la pieza, también con autoclave a 121 °C.
Los conectores se envasan en doble bolsa para ingresar a sala limpia ISO 7 y se venden en paquetes de 10 unidades.
Derivar una línea, dividir o combinar flujos, o unir mangueras de distinto diámetro
Pasar de una conexión clamp a manguera, o cerrar un puerto clamp sin usar
Conectar y desconectar líneas estériles sin comprometer la integridad del sistema
Distribuir un puerto a varias líneas o tomar muestras simultáneas
Tomar muestras con jeringa o conectar dispositivos Luer
Cerrar una manguera sin desconectarla, estrangularla de forma permanente o fijar líneas
Conectores Y, X y reductores rectos para derivar, unir y adaptar líneas de manguera
Conector a manguera, abrazadera, junta y tapa ciega para uniones clamp single-use
Conexión y desconexión de líneas estériles con cierre de un cuarto de vuelta
Distribución de un puerto a varias líneas, con una llave de corte por vía
Conectores Luer hembra y de jeringa para conectar dispositivos y tomar muestras
Pinch clamps, funda metálica y precintos de nylon para cerrar y fijar líneas de manguera
| Familia | Para qué | Material | Esterilización |
|---|---|---|---|
| Conectores Y, X y reductores | Derivar, dividir o unir líneas de manguera | Polipropileno | Autoclave o gamma |
| Set clamp | Pasar de clamp a manguera, cerrar y sellar uniones clamp | Polipropileno y silicona | Autoclave o gamma |
| Conectores rápidos asépticos | Conectar y desconectar líneas estériles | Polisulfona | Gamma |
| Manifolds descartables | Distribuir un puerto a varias líneas | Polipropileno y policarbonato | Gamma |
| Conectores Luer y de jeringa | Conectar dispositivos Luer y tomar muestras | Grado médico | Autoclave o gamma (Luer) · gamma (jeringa) |
| Cierre y sujeción | Cerrar mangueras y fijar líneas | Polipropileno, acero AISI 304 y nylon 6/6 | Autoclave o gamma (pinch clamps y funda) |
Preguntas frecuentes
De 50 mL a 50 L: bolsas de dos puertos de 50 a 500 mL y de tres puertos de 1 a 50 L, con tubos de silicona, de silicona para bomba peristáltica o de TPE.
Un film de cinco capas: ULDPE en contacto con el producto, EVOH como barrera y HDPE en la cara exterior, unidos por capas adhesivas. Las bolsas se fabrican en área limpia ISO 7 y cumplen USP <88> Clase VI.
Para alojar, mover y operar bolsas 3D de un solo uso de 50 a 2.000 L. Son de acero inoxidable AISI 304, con puerta con traba de seguridad y ranuras frontales para ver el llenado.
Conectores Y y X y reductores para manguera, el set clamp (conector a manguera, abrazadera, junta y tapa ciega), conectores rápidos asépticos, manifolds descartables de 1 a 5 vías, conectores Luer y de jeringa, y pinch clamps, funda metálica y precintos. Las piezas plásticas en contacto con el fluido cumplen USP <88> Clase VI.
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