Carcasa portafiltro industrial 316L (DOE)
SaniFlow STE-DO
Filtración de proceso con un cartucho DOE, para alimentos, bebidas y farma
- 10″–40″
Carcasas portafiltro
SaniFlow STU-X
Carcasa portafiltro multielemento 316L
Filtración de alto caudal para procesos farmacéuticos y biotecnológicos regulados
Carcasa portafiltro sanitaria de acero inoxidable 316L para 3 a 36 cartuchos, interior Ra ≤ 0,4 µm, diseño según ASME BPE, certificado 3.1 y SIP a 121–135 °C.
- Línea
- SaniFlow · Acero inoxidable AISI 304 y 316L
- Longitudes
- 10″ · 20″ · 30″ · 40″
- Serie
- STU-X
- Fabricación
- Argentina · planta metalúrgica
Descripción
La SaniFlow STU-X es una carcasa portafiltro sanitaria de acero inoxidable AISI 316L que aloja varios cartuchos, diseñada para los requisitos de la industria farmacéutica y biotecnológica. El código estándar prevé 3, 6, 9, 12, 16, 22, 24 o 36 cartuchos de 10″ a 40″, sobre una placa de asiento de doble O-ring que permite escalar el caudal con la misma configuración de sellado.
El diseño sigue los lineamientos de ASME BPE: geometría sin zonas muertas, radios internos amplios, soldaduras orbitales pulidas e interior pulido a Ra ≤ 0,4 µm. El fondo del vaso tiene pendiente hacia el drenaje, con venteo en el punto alto y drenaje en el punto bajo, y soporta ciclos repetidos de esterilización con vapor limpio a 121–135 °C.
Las conexiones son sólo clamp, de 1 1/2″ a 4″: no se ofrecen uniones roscadas ni bridadas, porque dejan intersticios no drenables, ni cartuchos DOE, que no dan sello positivo entre el lado sucio y el lado limpio. Cada unidad se pasiva y se prueba hidrostáticamente, y se entrega con certificado de colada 3.1 según EN 10204 y certificado de pasivación.
Diseño sanitario según ASME BPE
Sin zonas muertas, con radios internos amplios y soldaduras orbitales pulidas que facilitan la validación de la limpieza.
Interior pulido a Ra ≤ 0,4 µm
Pulido mecánico sanitario que reduce los puntos de anclaje de la biocarga y limita la formación de biofilm.
316L trazable con certificado 3.1
Partes en contacto con el producto en AISI 316L, con certificado de colada 3.1 según EN 10204 y trazabilidad de materiales y soldaduras.
SIP con vapor limpio a 121–135 °C
Soporta ciclos repetidos de limpieza y esterilización sin comprometer la geometría de sellado.
Drenabilidad total
Fondo con pendiente hacia el drenaje y volumen residual mínimo; venteo en el punto alto y drenaje en el bajo.
Lista para calificar
Certificados de material, pasivación y prueba hidrostática, con protocolos IQ/OQ opcionales para calificar el equipo en planta.
Especificaciones técnicas
Pedir el catálogo en PDFMateriales y acabado
| Partes en contacto con el producto | AISI 316L |
|---|---|
| Estructura y patas | AISI 304 o 316L, según especificación |
| Acabado interior | Ra ≤ 0,4 µm (pulido mecánico sanitario) |
| Acabado exterior | Ra ≤ 0,8 µm |
| Juntas y elastómeros | Silicona platinum-cured, EPDM, Viton o Viton encamisado en PTFE, conformes a FDA 21 CFR 177 y USP Class VI |
Cartuchos compatibles
| Cantidad | 3, 6, 9, 12, 16, 22, 24 o 36; más elementos a pedido |
|---|---|
| Diámetro | 2 1/2″ (cartucho estándar) |
| Configuraciones | B: 2 O-ring 226 + aleta · C: 2 O-ring 222 + aleta · D: 2 O-ring 226 + extremo plano · E: 2 O-ring 222 + extremo plano |
| Longitudes | 10″, 20″, 30″ y 40″ |
| Asiento | Placa de asiento de doble O-ring |
Conexiones
| Entrada y salida | Clamp según ASME BPE: 1 1/2″, 2″, 2 1/2″, 3″ y 4″ |
|---|---|
| Venteo y drenaje | Válvula de diafragma, clamp 1 1/2″ o clamp 2″ |
Condiciones de operación
| Presión de operación | Hasta 10 bar (150 psig); cálculo según ASME Sección VIII Div. 1 bajo requerimiento |
|---|---|
| Temperatura de operación | −10 °C a 150 °C (14 °F a 300 °F), según el elastómero |
| Esterilización | Ciclos SIP con vapor limpio a 121–135 °C |
Ensayos y documentación
| Ensayos | Pasivación química y prueba hidrostática al 100 % de las unidades |
|---|---|
| Certificados | Colada 3.1 según EN 10204 y pasivación |
| Calificación | Protocolos IQ/OQ opcionales |
Diseño
| Soporte inferior | Con patas |
|---|
Calidad y cumplimiento
- Diseño según los lineamientos de ASME BPE
- Certificado de colada 3.1 según EN 10204 para las partes en contacto con el producto
- Certificado de pasivación e informe de prueba hidrostática con cada unidad
- Pasivación química y prueba hidrostática al 100 % de las unidades
- Elastómeros con declaración de conformidad FDA 21 CFR 177 y USP Class VI
- Protocolos de calificación IQ/OQ disponibles
- Cálculo según ASME Sección VIII Div. 1 disponible bajo requerimiento
Selección de producto
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Aplicaciones
- Filtración esterilizante de soluciones parenterales
- Filtración de soluciones oftálmicas y de gran volumen
- Prefiltración y filtración final de loops de PW y WFI
- Buffers y medios de cultivo celular en biotecnología
- Jarabes, soluciones orales y formas líquidas
- Fluidos de CIP y recuperación de soluciones de proceso
Industrias
Farmacéutica y biotecnologíaPreguntas frecuentes
¿Por qué no se ofrece para cartuchos DOE?
Porque el cartucho de doble extremo abierto no da un sello positivo entre el lado sucio y el lado limpio. La STU-X acepta sólo cartuchos con doble O-ring 226 o 222 (configuraciones B, C, D y E).
¿Por qué sólo conexiones clamp?
Las uniones roscadas y bridadas dejan intersticios no drenables. Por eso la STU-X se ofrece con conexiones clamp según ASME BPE, de 1 1/2″, 2″, 2 1/2″, 3″ o 4″.
¿Qué documentación se entrega?
Cada unidad sale con certificado de colada 3.1 según EN 10204, certificado de pasivación e informe de prueba hidrostática. Los elastómeros tienen declaración de conformidad FDA 21 CFR 177 y USP Class VI, y hay protocolos IQ/OQ para la puesta en marcha en planta.
¿Admite esterilización con vapor?
Sí. Está diseñada para ciclos repetidos de limpieza y esterilización con vapor limpio a 121–135 °C sin comprometer la geometría de sellado. El rango de operación es de −10 °C a 150 °C, según el elastómero.
¿Cuántos cartuchos aloja?
3, 6, 9, 12, 16, 22, 24 o 36 cartuchos de 10″ a 40″, sobre una placa de asiento de doble O-ring. Se puede personalizar para una cantidad mayor.
Línea SaniFlow
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