Cartuchos de membrana

LifePure Plus

Cartucho de membrana PES de área extendida

Control de microorganismos y remoción de partículas con área filtrante extendida

Cartucho filtrante de membrana PES asimétrica de 0,1 a 1,2 µm y 9.000 cm² por 10″, para controlar microorganismos en procesos farmacéuticos e industriales.

Línea
LifePure · Polietersulfona (PES)
Tamaños de poro
0,1 µm a 1,2 µm
Longitudes
10″ · 20″ · 30″ · 40″
Fabricación
Argentina · sala limpia ISO 7
LifePure Plus, cartucho de membrana PES de área extendida de Exova

Descripción

El LifePure Plus es un cartucho filtrante de membrana de polietersulfona (PES) asimétrica para controlar microorganismos y remover partículas en procesos industriales. Sus usos incluyen soluciones parenterales y oftálmicas, sueros y hemoderivados, productos biológicos, medios de cultivo y tratamiento de agua.

La membrana tiene poros abiertos en la cara externa que se cierran hasta llegar al poro final del filtro. Con su superficie filtrante extendida, de 9.000 cm² por cada 10″, admite altos caudales con baja caída de presión y tiene alta capacidad de retención de contaminantes. Hay seis grados, de 0,1 a 1,2 µm; el de 0,1 µm retiene además Acholeplasma laidlawii.

Soporta ciclos repetidos de sanitización con agua caliente a 80 °C y con agentes químicos de limpieza y desinfección, y múltiples esterilizaciones con vapor en línea o en autoclave. Esa resistencia permite reutilizar el cartucho.

9.000 cm² por cada 10″

Superficie filtrante extendida con membrana asimétrica: altos caudales, baja caída de presión y alta retención.

Retención esterilizante en 0,1 y 0,2 µm

Más de 10⁷ Brevundimonas diminuta por cm², según la definición de la FDA para filtros esterilizantes.

Retención de Acholeplasma laidlawii

El grado de 0,1 µm retiene más de 10⁴ Acholeplasma laidlawii por cm².

Vapor, agua caliente y químicos

Ciclos de 30 a 60 minutos con vapor a 121 °C, agua a 80 °C, ácido peracético o hidróxido de sodio al 1 %.

Fabricado en área limpia ISO 7

Materiales conformes a FDA 21 CFR 177 y a la Directiva europea 2002/72/EC.

Retención de microorganismos

Valores declarados en el catálogo de LifePure Plus.

0,1 µm > 10⁴ /cm² Acholeplasma laidlawii
0,1 µm y 0,2 µm > 10⁷ /cm² Brevundimonas diminuta De acuerdo con la definición de la FDA para filtros esterilizantes
0,45 µm > 10⁷ /cm² Serratia marcescens
0,65 µm > 10⁷ /cm² Saccharomyces cerevisiae

Especificaciones técnicas

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Materiales

Medio filtrantePolietersulfona (PES) asimétrica
Capa de soporte exteriorPolipropileno
Capa de soporte interiorPolipropileno
Jaula exteriorPolipropileno
NúcleoPolipropileno
Extremos planosPolipropileno
Punta de flechaPolipropileno
Adaptador (222 y 226)Polipropileno con refuerzo interno
O-ringsSilicona, Viton, Buna, EPDM, Viton encapsulado en PTFE

Dimensiones

Superficie filtrante nominal9.000 cm² por cada 10″
Longitud nominal10″ (254 mm), 20″ (508 mm), 30″ (762 mm) y 40″ (1.016 mm)
Diámetro nominal2,75″ (70 mm)

Condiciones de operación

Diferencia de presión máxima5,5 bar (80 psi) a 25 °C
Diferencia de presión máxima en flujo inverso0,69 bar (10 psi) a 25 °C
Diferencia de presión máxima para el cambio2 bar

Esterilización y sanitización

Esterilización con vaporMúltiples ciclos de 30 a 60 minutos a 121 °C, en línea o en autoclave
Sanitización con agua calienteMúltiples ciclos de 30 a 60 minutos con agua a 80 °C
Sanitización químicaMúltiples ciclos de 30 a 60 minutos con ácido peracético, concentración máxima 1 % (10.000 ppm), a temperatura ambiente
Limpieza químicaMúltiples ciclos de 30 a 60 minutos con hidróxido de sodio, concentración máxima 1 % (10.000 ppm)
RecomendaciónVapor, agua caliente e hidróxido de sodio: sólo para cartuchos abiertos en un solo extremo, con refuerzo interior en el encastre de O-ring 226 / 222

Calidad y cumplimiento

  • Materiales conformes a FDA 21 CFR 177 para contacto con alimentos
  • Cumple la Directiva 2002/72/EC de la Comisión Europea y sus enmiendas hasta la 2008/39/EC
  • Fabricado en área limpia ISO 7

Aplicaciones

  • Soluciones parenterales
  • Soluciones oftálmicas
  • Sueros y hemoderivados
  • Productos biológicos
  • Medios de cultivo
  • Soluciones farmacéuticas veterinarias
  • Tratamiento de agua
  • Prefiltración de filtros finales

Preguntas frecuentes

¿Qué grado retiene Acholeplasma laidlawii?

El de 0,1 µm, con más de 10⁴ Acholeplasma laidlawii por cm². Los grados de 0,1 y 0,2 µm retienen además más de 10⁷ Brevundimonas diminuta por cm², según la definición de la FDA para filtros esterilizantes.

¿Qué superficie filtrante tiene?

9.000 cm² por cada 10″, en cartuchos de 10″, 20″, 30″ y 40″ con diámetro de 2,75″ (70 mm).

¿Se puede esterilizar con vapor?

Sí. Admite múltiples ciclos de 30 a 60 minutos a 121 °C, en línea o en autoclave. El catálogo lo recomienda para cartuchos abiertos en un solo extremo (configuraciones B a E).

¿Qué diferencia de presión soporta?

Hasta 5,5 bar (80 psi) a 25 °C en sentido directo y 0,69 bar (10 psi) a 25 °C en flujo inverso. La diferencia de presión máxima para el cambio del cartucho es de 2 bar.

Línea LifePure

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